Новое лекарство от лимфомы прошло вторую фазу клинических испытаний

Исследования и клинические испытания

Новый метод лечения неходжкинских лимфом и рака сердечно-сосудистой системы, препарат CT-011 прошел вторую фазу клинических испытаний. Хорошая новость была объявлена компанией CureTech, дочерней компанией Teva, которой принадлежит 33 процента акций CureTech, и Clal Biotechnology Industries.

Препарат, CT-011, исследуемое моноклональное антитело anti-PD-1 — моноклональное антитело, которое модулирует иммунную реакцию, подавляет рост опухоли и распространение метастазов. Он взаимодействует с PD-1, ингибирующим рецептором, принадлежащим к семье рецепторов B7, которая содержится в лимфоцитах и ​​миелоидных клетках.

PD-1 и его лиганда, PD-L1, как было доказано, играют центральную роль в рецидиве опухоли и ее прогрессии. Присутствие этих молекул на различных опухолях, в том числе лимфомах, колоректальном раке, рак почек — плохой прогноз.

Предварительные анализы показывают, что у 70% пациентов, получавших CT-011 в конце периода наблюдения, прогрессирования не наблюдалось. Кроме того, 84% пациентов, получавших CT-011, остались живы к концу периода наблюдения.

«Мы очень рады, что достигли этой важной вехи в клиническом развитии CT-011», сказал доктор Майкл Шиклер, генеральный директор CureTech.

До сих пор исследователи утверждают, что CT-011 позволила пациентам с диффузной В-крупноклеточной лимфомой В-клеток (ДККЛ) достичь первичной точки улучшенной выживаемости без прогрессирования заболевания после аутотрансплантации стволовых клеток. Кроме того, статистически значимые результаты были достигнуты во вторичной точки общей выживаемости (ОВ).

Крупноклеточная лимфома является агрессивным типом неходжкинской лимфомы (НХЛ) поражает около 40% всех больных НХЛ, сказал Джейкоб М. Роу, доктор медицинских наук, директор департамента гематологии, Медицинского Центра Шаарэй Цэдэк (Иерусалим, Израиль). «Я очень воодушевлен результатами этого исследования, и я уверен, что если эти результаты будут подтверждены в новом исследовании III фазы, то CT-011 – действительно инновационное лекарство от рака, которое улучшит жизни многих больных ДККЛ».

«Результаты этого исследования очень воодушевляющие», сказал Арнон Нэглер, доктор медицинских наук, директор отдела гематологии, трансплантации костного мозга и, Медицинского Центра Хаим Шиба, Израиль и главный исследователь международного класса в исследовании. «Существует значительная  медицинская потребность в терапии, которая могла бы принести пользу этим пациентами, и я рад, что такой перспективный метод лечения вышел из израильской науки».

Окончательные результаты исследования ожидаются в течение ближайших трех месяцев, сообщает компания, после чего исследователи представят свои выводы международному сообществу.