Oncotype DX — это геномный тест, который анализирует активность 21 гена в опухолевой ткани рака молочной железы. Тест определяет вероятность рецидива и помогает решить, нужна ли химиотерапия после операции. Результат выражается в баллах от 0 до 100: низкий балл (0-25) означает, что химиотерапия обычно не нужна, высокий балл (26+) — рекомендуется химиотерапия. Тест доступен в клиниках Израиля.

Что такое Oncotype DX: принцип работы

Oncotype DX — мультигенный диагностический тест, разработанный компанией Exact Sciences (ранее Genomic Health). Он анализирует экспрессию 21 гена в образце опухолевой ткани, полученном при биопсии или операции:

• 16 генов связаны с пролиферацией (Ki-67, STK15, Survivin, CCNB1, MYBL2), инвазией (MMP11, CTSL2), эстрогеновой (ER, PgR, BCL2, SCUBE2) и HER2-группой (GRB7, HER2)
• 5 референсных генов используются для нормализации результатов

Тест выполняется методом обратной транскриптазной ПЦР (RT-PCR) в централизованной лаборатории в США. Образец ткани отправляется из клиники, результат готов через 10-14 рабочих дней.

Кому назначают тест Oncotype DX

Тест рекомендуется международными онкологическими руководствами (NCCN, ASCO, St. Gallen) для пациенток со следующими характеристиками:

• Ранний рак молочной железы (I-II стадия)
• Эстроген-рецептор положительный (ER+)
• HER2-отрицательный (HER2-)
• Без поражения лимфоузлов или с 1-3 метастатическими лимфоузлами
• Запланировано или проведено хирургическое лечение

Цель теста — определить, даст ли добавление химиотерапии к гормонотерапии реальное преимущество для конкретной пациентки, или можно ограничиться только гормонотерапией.

Расшифровка результатов: шкала баллов Recurrence Score

Результат Oncotype DX выражается в баллах Recurrence Score (RS) от 0 до 100:

• RS 0-15 (низкий риск) — риск рецидива в течение 10 лет менее 10%. Химиотерапия не даёт значимого преимущества. Рекомендуется только гормонотерапия
• RS 16-25 (промежуточный риск) — по данным исследования TAILORx, пациентки старше 50 лет не получают преимущества от химиотерапии. Для женщин до 50 лет решение индивидуально
• RS 26-100 (высокий риск) — значимое преимущество от добавления химиотерапии к гормонотерапии. Рекомендуется комбинированное лечение

Исследование TAILORx (2018, более 10,000 пациенток) подтвердило, что при RS 0-25 химиотерапия не улучшает результаты лечения у женщин старше 50 лет.

Стоимость Oncotype DX в Израиле и других странах

Ориентировочная стоимость теста:

• США — $4,000-4,500 (часто покрывается страховкой)
• Израиль — $3,000-3,800
• Германия — EUR 3,500-4,000

В Израиле тест входит в стандартный протокол обследования при раке молочной железы в ведущих центрах (Шиба, Ихилов, Хадасса). Amsalem Medical Center помогает организовать проведение теста и консультацию онколога для интерпретации результатов.

Другие геномные тесты при раке молочной железы

Помимо Oncotype DX, существуют альтернативные геномные тесты:

• MammaPrint (70 генов) — определяет риск метастазирования в течение 5-10 лет
• Prosigna (PAM50) — 50 генов, классифицирует молекулярные подтипы рака
• EndoPredict — 12 генов, оценивает риск позднего рецидива

Выбор теста зависит от характеристик опухоли и доступности в конкретной клинике.

Часто задаваемые вопросы

Что такое тест Oncotype DX?

Oncotype DX — геномный тест, который анализирует активность 21 гена в опухолевой ткани рака молочной железы. Он определяет вероятность рецидива (балл от 0 до 100) и помогает решить, нужна ли химиотерапия после операции. При низком балле (0-25) обычно достаточно гормонотерапии, при высоком (26+) рекомендуется химиотерапия.

Кому показан Oncotype DX?

Тест назначается при раннем раке молочной железы (I-II стадия) с положительными рецепторами эстрогена (ER+) и отрицательным HER2-статусом. Рекомендуется пациенткам без метастазов в лимфоузлах или с 1-3 поражёнными узлами для решения вопроса о необходимости химиотерапии.

Сколько стоит Oncotype DX в Израиле?

Стоимость теста Oncotype DX в Израиле составляет $3,000-3,800. Для сравнения: в США — $4,000-4,500, в Германии — EUR 3,500-4,000. В Израиле тест входит в стандартный протокол обследования при раке молочной железы в ведущих онкологических центрах.

Читайте также

• Рак молочной железы: лечение в Израиле
• Иммунотерапия Кейтрудой