Анализ молекулярного профиля — это самый существенный прорыв последнего десятилетия в отрасли раковой диагностики. В отличии от технологий визуализации (рентген, компьютерная томография, МРТ), которые рассматривают опухоль как сгусток клеток, словно «черный ящик», и в отличии от патологических анализов, которые проверяют целые ткани взятые из опухоли, молекулярный профиль делает шаг вперед, в самое недро клетки, вычисляя гены и белки, крошечные молекулы, ответственные за развитие ракового заболевания.

Потому что каждый больной и каждая опухоль, отличаются!

Лаборатория NeoGenomics, сотрудничающая с крупнейшими клиниками Израиля и концерном Тева, запускает дополнительный иммуно-онкологический диагностический тест на тройной негативный рак молочной железы в сочетании с одобренным ранее Управленим по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов TECENTRIQ (R)

Фармацевтическая исследовательская компания NeoGenomics, Inc. (NASDAQ: NEO), ведущий поставщик услуг для генетического тестирования в онкологии, объявила о доступности анализа Ventana для опухолевой ткани у пациенток с тройным негативным подтипом рака молочной железы. Этот анализ Ventana PD-L1 является дополнительным диагностическим тестом, недавно одобренным FDA для выявления пациентов с прогрессирующим метастатическим тройным негативным раком молочной железы, которые могут отвечать на терапию ингибиторами иммунной контрольной точки препаратом TECENTRIQ® (атезолизумаб), используемым в сочетании с химиотерапией. Препарат TECENTRIQ — первая такая иммунотерапия, одобренная специально для негативного рака молочной железы.

Цель диагностики

Современная медицина склоняется к выводу, что для оптимального лечения раковых заболеваний, каждому пациенту необходим индивидуальный подход к его заболеванию в целях проведения персонализированного лечения.

Резюме врача на английском: CV Dina Lev

Образование

Профессор Дина Челуш Лев изучала медицину в Тель-Авивском университете, проходила интернатуру в Медицинском центре Ихилов-Сураски и работала старшим хирургом в Отделении хирургии B в медицинском центре Шиба.

С 2002 по 2002 год она изучала онко-хирургию в больнице им. Андерсона, Хьюстон, Техас, а с 2005 по 2011 год работала доцентом на кафедре биологии рака в том же учреждении, до 2013 года работала доцентом.

С 2004 года профессор Дина Челуш Лев в является старшим преподавателем медицинского факультета Тель-Авивского университета.

Владение языками: Английский / иврит

Академическая и профессиональная деятельность

• 2016 — Назначена профессором медицины медицинского факультета Тель-Авивского университета.
• В 2011 году назначена доцентом кафедры биологии рака в больнице им. М. Д. Андерсона, Хьюстон, Техас.
• 2005 год Назначена доцентом кафедры биологии рака в больнице имени Андерсона, Хьюстон, штат Техас.
• 2003 г. Больница им. Андерсона, Хьюстон, Техас, США.
• 2000 Назначение на должность старшего врача хирургического отделения Ихилов-Сураски, Тель Авив.
• 1993 Начало специализации по общей хирургии, хирургическое отделение Б, больница Ихилов-Сураски, Тель Авив.
• 1992 Начало стажировки в больнице Ихилов-Сураски, Тель Авив.

Доктор Дафна Барсук занимает должность ведущего хирурга по операционному лечению онкологических патологий молочных желез в медицинском центре «Ихилов», а также является штатным специалистом крупнейшей частной клиники Израиля «Ассута».

Образование

Профессию врача доктор Барсук получила на медицинском факультете Технологического университет «Технион» в городе Хайфа, который она окончила в 1993 году. Затем, с 1993 по 1994 гг. последовала стажировка на базе медицинского центра «Шиба». После ее окончания, на протяжении 1995 – 2002 годов Дафна Барсук являлась клиническим ординатором в этой же клинике и получила специализацию в области хирургической онкологии. Кроме этого, в 2005 году она прошла курсы повышения квалификации в Школе онкологических патологий в Атланте (США).

Клинический опыт

Специализируясь на операционном лечении злокачественных новообразований молочных желез, доктор Барсук в 2002 – 2005 гг. занимала должность врача отделения общей и онкологической хирургии в медицинском центре «Шиба». С 2008 года она перешла на работу в медицинский центр «Ихилов», а с 2011 года является также штатным специалистом-хирургом клиники «Ассута».

Профессиональные интересы

В 2003 г. доктор Барсук входила в исследовательскую группу Европейского онкологического института в городе Милане (Италия), где занималась изучением вопросов связанных с новыми возможностями операционного лечения рака груди. С 2003 по 2007 годы она работала преподавателем, а также клиническим инструктором на медицинском факультете университета Тель-Авива.

С 2005 по 2007 годы Дафна Барсук являлась членом исследовательской группы университета Торонто, Канада, которая также разрабатывала новые хирургические подходы к лечению онкологический заболеваний в маммологии. Одновременно она вела и преподавательскую деятельность на медицинском факультете этого университета, а также занимала должность клинического инструктора в Центре хирургических симуляций и тренажеров, функционирующего при клинике «Маунт Синай».

Членство в научном мире

• Израильская ассоциация хирургов-онкологов
• Ассоциация хирургов Израиля
• Ассоциация хирургов-онкологов Израиля
• Израильское общество по борьбе с заболеваниям молочной железы
• Американская ассоциация онкологической хирургии
• Европейское общество по борьбе с заболеваниям молочной железы
• Комитета по этике Медицинской Ассоциации Израиля
• Благотворительная организация BRACHA
• Европейское общество по проблемам заболевания груди

Образование
Выпускник медицинского факультета, Технион, Хайфа.

Стажировка
В 1991 году проходил стажировку в Отделении общей хирургии в больнице Рамбам в Хайфе.

В 1990 году доктор Клейн основал в медицинском центре Рамбам в Израиле специальную структуру для женщин с высоким риском развития рака молочной железы. Сегодня в этой клинике насчитывается около 500 женщин, которые регулярно проходят мониторинг и лечение.

Специализация

• Общая хирургия с акцентом на онкологические операции на груди
• Выполняет все виды операций на молочной железе, в том числе онкопластику и реконструкцию молочной железы.
  В области эстетической медицины выполняет инъекции омоложения и для коррекции возрастных изменений.

Хирургия меланомы

• Хирургия меланомы и радикального кожного сепсиса (в сочетании с пластической хирургией, если необходимо)
• Радикальное удаление лимфатических узлов в подмышке или паху.

Членство в профсоюзах

• Израильская ассоциация хирургов
• Израильское общество заболеваний молочной железы
• Европейская школа онкологии
• Израильское и Европейское общество заболеваний и хирургии молочной железы

Области лечения:
Доктор Смадар Пакер-Нир выполняет все виды операций на молочной железе как при доброкачественных, так и  при злокачественных опухолях, с акцентом на персонализированной подход для каждой пациентки и учета всех данных медицинской визуализации, возможностей персональной терапии и хирургии.

Членство в профсоюзных организациях:

• Израильское общество хирургии рака молочной железы
• Глава сообщества хирургии груди  при Израильском хирургическом обществе
• Член Израильского общества хирургической онкологии
• Член Европейского общества хирургической онкологии
• Американское общество хирургии молочной железы.

Виды выполняемых операций:

• Лампектомия — операция с сохранением молочной железы при удалении доброкачественных и злокачественных опухолей.
• Мастэктомия (ампутация молочной железы), мастэктомии с сохранением кожи и соска.
• Биопсия сторожевого лимфоузла (Сантинель биопсия)
• Удаление пазушных лимфоузлов
• Онкопластика — онкологическая операция и единовременная реконструкция груди, операция выполняется 2 хирургами
• Отдаленная реконструкция груди
• Сложные биопсии молочной железы и подмышечных лимфоузлов.

Итоговый диагноз – патологическое заключение

В патологическом заключении содержатся подробные сведения о Вашей опухоли. Эти данные получают в результате изучения патологом взятых при биопсии или в ходе операции образцов опухолевой ткани. Эти сведения в сочетании с прочими данными, такими как Ваш возраст, перенесенные ранее заболевания, общее состояние здоровья, будут учитываться врачами при назначении Вам индивидуального курса лечения и при оценке пользы, которую могут Вам принести дополнительные гормональные, химиотерапевтические и биологические препараты.

Патологическое заключение должно включать следующие сведения:

• Степень заболевания / этап дифференциации клеток: описывает степень сходства между опухолевыми клетками и нормальными клетками грудной ткани.
• Размеры опухоли: измеряются в миллиметрах или в сантиметрах
• Границы образца: окружающая опухоль и прилегающая к ней ткань – отрицательный результат/чистые края: опухоль удалена полностью – положительный результат: после операции остались раковые клетки
• Поражение лимфатических узлов (если их тоже исследуют): обнаружены ли опухолевые клетки у Вас в лимфатических узлах
• Наличие гормональных рецепторов (ER/ PR): свидетельствует о чувствительности /сопротивляемости опухоли к гормонам эстрогену и прогестерону
• Статус HER-2: HER-2 – это белок, контролирующий размножение клеток и осуществляющий коррекцию нанесенных клеткам повреждений. Раковые клетки с высоким уровнем HER-2 обычно имеют значительный темп роста и прекрасно реагируют на анти-HER-2 лечение

Новый тест на гормоно-чувствительность опухоли OncotypeDX® Breast Cancer Assay

Уникальное обследование, позволяющее изучить степень экспрессии некоторых генов в раковых тканях груди. Тест OncotypeDX® Breast Cancer Assay обеспечивает насущно необходимую информацию о биологии опухоли. В сочетании с отчетом патолога и прочими клиническими данными результаты OncotypeDX® Breast Cancer Assay теста могут помочь в обнаружении контингента женщин с ранними стадиями рака груди, дающим положительную реакцию на рецептор эстрогена, которым курс химиотерапии в дополнение к гормонотерапии принесет пользу.

OncotypeDX® — персональная онкология

OncotypeDX® — персональный подход к раку груди

Тест OncotypeDX® Breast Cancer Assay может помочь при оценке вероятности рецидива заболевания у этого контингента пациенток. Рак груди – классификация и установление стадии развития заболевания Результаты биопсии позволят Вашему врачу принять решение о необходимом Вам виде лечения и установить вероятность появления в дальнейшем рецидива заболевания. Для систематизации этих данных врачи используют методы классификации и установления этапа развития болезни.

Далеко не всем женщинам с выявленным или рецидивирующим раком молочной железы нужен этот тест, узнайте у наших консультирующих врачей, входите ли вы в группу тех женщин, которым выполнение молекулярного теста жизненно необходимо.

Операции на груди

При принятии решения по поводу возможного оперативного (хирургического) вмешательства хирург всегда колеблется – удалить ли только уплотнение/опухоль, а затем провести курс радиотерапии, или же удалить грудь полностью. Оба этих варианта могут оказаться эффективными. Ваш врач предоставит Вам информацию и даст совет по поводу обоих вариантов.

При выполнении любых вариантов хирургического вмешательства будут исследованы лимфатические узлы подмышечной впадины – для того, чтобы убедиться, что опухоль не распространилась с током лимфы в организме. В большинстве случаев такое исследование проводится посредством биопсии сторожевого лимфатического узла, и на основании ее результатов планируется удаление дополнительных лимфатических узлов – если обнаруживается, что опухоль действительно распространилась.

Лампэктомия (Lumpectomy)

Лампэктомия – это весьма эффективный вариант лечения, при котором наиболее полно сохраняется грудная ткань. При такой операции врач удаляет саму опухоль и небольшую часть окружающих ее здоровых тканей, чтобы убедиться, что края опухоли (окружающая ее область) чистые.

Хирург старается удалить как можно меньше здоровой ткани и тем самым сохранить форму груди. Подобная операция проводится в большинстве случаев под регионарной или общей анестезией. Вы сможете сказать врачу-хирургу и врачу-анестезиологу, какой из видов анестезии для Вас предпочтительнее.

Восстановительный период после этой операции обычно занимает несколько дней. После операции по удалению опухоли большинству пациенток необходим курс радиационной терапии. Рекомендации по проведению курса облучения Вы получите во время беседы с радио-онкологом.

Мастэктомия (Mastectomy)

При мастэктомии полностью удаляют всю ткань молочной железы. Эта операция проводится под общим наркозом и в большинстве случаев обязательно делается горизонтальное сечение груди. Восстановительный период обычно занимает несколько недель. В противоположность лампэктомии, при мастэктомии обычно нет необходимости в курсе облучения. Вместе с тем, Вам могут все же порекомендовать пройти курс облучения – если опухоль была большого размера, если раковые клетки проникли в лимфатические узлы или если существует опасность распространения раковых клеток в реберную область или область мышц грудной клетки. В процессе операции хирург может ввести небольшую пластиковую трубочку (одну или несколько) в грудную область – это делается для дренажа жидкости, которая может скапливаться в этой области. Дренаж оставляют на непродолжительный период после операции.

Инновации в операционной

Важно! При операции на молочной железе в Израиле есть два новых подхода — интреоперационное исследование краев резекции опухоли специальным прибором — МаргинПроб (MarginProbe®), а также интраоперационное облучение оперируемого ложа — эта процедура может заменить необходимость в послеоперационной лучевой терапии за счет единственного облучения самого необходимого участка.

После операции

Вероятно, после этой операции у Вас не будет сильных болей, но может наблюдаться небольшое нарушение чувствительности на некоторых участках груди и подмышечной впадины, вызванное воздействием операции на локальные нервные клетки. Потеря чувствительности в груди в большинстве случаев проходит сама по себе, но иногда может сохраняться в той или иной степени в течение всей остальной жизни. Возможно, что после операции Вам придется встретиться с врачом-онкологом для обсуждения вариантов дальнейшего лечения. Если Вам будут порекомендованы дополнительные виды лечения, они обычно начнутся через несколько недель после операции.

Позаботьтесь о себе

Операция по удалению раковой опухоли может привести к возникновению у Вас физического и эмоционального истощения. Выполняйте предписания врача, попросите помощи у друзей и родственников, чаще отдыхайте, не поднимайте тяжести и соблюдайте здоровый режим питания.

Основываясь на факторах риска и информации биопсии, хирург получит общее представление о размере опухоли. К сожалению, точная картина заболевания становится ясна только после ее удаления и последующего обследования лимфатических узлов. Порой болезнь оценивается как прогрессирующая еще до операции, тогда принимается решение о дополнении лечения радиотерапией. В таком случае имеет смысл отложить реконструкцию до конца всего периода лечения.

Реконструкция груди

Как у экстренной, так и у отложенной реконструкции есть свои плюсы и минусы. Несмотря на то, что отложенная реконструкция дает возможность сконцентрироваться на лечении и выбрать наиболее подходящий тип искусственной молочной железы, период жизни без груди может сопровождаться сильным эмоциональным потрясением.

Экстренная реконструкция, которая проводится сразу после удаления железы, стала стандартом лечения для большинства пациентов. Очевидным достоинством такого подхода является физиологическое и эстетическое преимущество, когда пациентка после операции не чувствует утраты важного органа, символа женственности, более того отпадает необходимость стресса, связанного с повторной операцией. Основным недостатком быстрой реконструкции является более долгое время операции и увеличение срока восстановительного периода. Более того, если после мастэктомии станет ясна необходимость радиотерапии, будет нанесен ущерб имплантату.
Независимо от того, какой вид реконструкции Вы выберете, важно помнить, что достижение нужного эстетического вида молочной железы может потребовать нескольких процедур. Подход к реконструкции определяется на основании личных пожеланий пациентки.

У нас оперируют лучшие маммологи — хирурги молочной железы. имеющие огромный опыт в проведении данной операции по самым современным методикам — с обязательной сентинель биопсией и возможной лучевой операционной терапией. Новые подходы в реконструкции ткани молочной железы оставляют прекрасный косметический результат и выполняются врачами, специализирующимися только на этой операции. Вы останетесь довольной результатом!

Кроме того, д-р Эфрат (Бен Барух) консультирует пациентов в частной больнице в Тель-Авиве — Ассута.

Резюме доктора Ноа Эфрат бен-Барух

Директор Института онкологии больницы Каплан в Реховоте с 2007 года.

Основной специализацией доктора Бен Барух является лечение пациенток с ранними стадиями рака молочной железы и метастазами. Доктор Бен-Барух рассматривает каждый клинический случай как особый, трепетно относясь к каждой пациентке, при необходимости назначаются сложные генетические тесты для выявления точного генотипа опухоли, врач подбирает персональное лечение и ведет пациентку в дальнейшем.

Академический опыт:

1970-1974 степень бакалавра по биологии в MIT Кембридж, США
1974 1981 медицинские исследования — Университет Бен-Гуриона в Негеве
1982-1983 Военная служба — как военный врач
1984-1988 клиническая практика по онкологии и радиационной терапии — Институт Шарет, Хадасса Эйн Керем, Иерусалим
1988-1992 Аспирантура по онкологии, клинические исследования и лаборатория — Национальный институт Американского онкологического общества NCI, Бетесда, штат Мэриленд, США
1992-1997 Исследования в Институте Вейцмана в лаборатории проф Йосефа Ярдена семейства рецепторов, связанных с HER2

Членство в научных обществах

ASCO — Американское общество онкологии
ESMO — Европейское общество медицинской онкологии
ISCORT — Израильское общество клинической онкологии и радиационной терапии.

Одноразовый сеанс направленного облучения во время операции по удалению опухоли груди позволяет избавить пациентку от целого курса лучевой терапии.

Одним из преимуществ нового аппарата INTRABEAM, применяемого в Израиле, является возможность однократного сеанса лучевой терапии, которое
заменяет многонедельный курс облучения и постоянные визиты в онкологическую клинику. Таким образом, выздоровление пойдет быстрее,
потому что органы и ткани получат минимальное воздействие.

На сегодняшний день специалисты — онкологи разрабатывают новые методы применения данного прибора — для опухолей других органов.

Комментарии врачей

Комментирует профессор Рафаэль Пеппер, руководитель онкологической клиники «Ассута» в Тель Авиве:

«Преимуществом направленного облучения является прекращение распространения опухоли. Применяют его еще с 80-х годов, но тогда использование метода было сложным, а его эффективность — низкой. При опухолях молочной железы облучалась вся железа, даже если опухоль занимала незначительную ее часть. В дальнейшем специалисты поняли, что в некоторых случаях нет надобности облучать всю железу: достаточно местного облучения в области удаленной опухоли, чтобы разрушить структуры раковых клеток.

Новая технология, используемая в аппарате INTRABEAM, значимо повысила эффективность метода. После удаления опухоли и очищения участка прибор проникает внутрь молочной железы
и в течение 20 минут облучает прооперированную область, что продлевает время операции примерно на полчаса — вместо последующих длительных посещений клиники».

Доктор Танир Эльвайс, хирург-маммолог:

«Речь идет о замечательной новой технологии, эффективность которой вызвана ее минимальной травматичностью. В любом случае, поскольку выживаемость при использовании INTRABEAM выше, чем при внешнем облучении — речь идет о серьезном прогрессе».

«Целью лечения раковых опухолей и рака молочной железы, в частности, является удаление опухоли и достижение «чистых» границ вокруг нее. После удаления применяются и другие методики, чтобы убедиться, что опухоль не возникнет снова», — поясняет профессор Моше Пепе, ведущий хирург «Ассуты», — «курс химиотерапии, блокирующих препаратов и биологических гормонов предотвращают регрессию заболевания, а преимуществом направленного облучения является остановка локального распространения опухоли».

Одной из первых пациенток, которая предпочла частичное удаление и прошла курс направленного облучения, была покойная Офира Навон, жена одного из президентов Израиля. «Тогда процедура выполнялась при помощи пластиковых трубок небольшого размера, которые предотвращали облучение всей поверхности молочной железы. В следующие годы врачи пытались вживлять в молочную железу радиоактивные иглы или вставить баллон, но эти способы были болезненными и вызывали ощущение дискомфорта у пациенток».

Почему одно облучение равноценно десяткам других?

«В INTRABEAM используются рентгеновские лучи, уничтожающие раковые клетки и останавливающие их распространение», — рассказывает доктор Эльвайс. «Обычные внешние облучения выполняются волнами определенной частоты. Для того, чтобы облучение проникло через внешний слой кожи до молочной железы, следует достичь высокой дозы облучения, поэтому следует разделить курс облучения на несколько раз, чтобы избежать ожогов. Облучение во время операции выгоднее, так как оно выполняется более направленными волнами другой частоты. Поэтому один сеанс облучения во время операции равноценен целому курсу после нее. Облучение во время операции не вредит кожным тканям вокруг облучаемой зоны, а также сердцу и легким, которые находятся рядом с местом удаления опухоли. Это максимально эффективный метод с минимальными побочными явлениями».

Критерии отбора пациенток

На данном этапе использование прибора эффективно в определенной возрастной группе.

Облучение во время операции подходит только женщинам в возрасте 50-60 лет с небольшой и сфокусированной опухолью размером в 2-3 см.

В данном возрасте обычно развиваются опухоли меньшего размера, они менее склонны к метастазированию. У женщин этого возраста прогноз выздоровления обычно более оптимистичный, чем у более молодых, а риск повторного возникновения опухоли ниже, — поясняет доктор Оснат Барсук, онколог-маммолог.

Несколько недель назад доктор Эльвайс  вернулась со съезда в Мангейме (Германия), в котором принимали участие 150 ученых со всего мира. На съезде обсуждалось использование прибора INTRABEAM. «Сегодня данным прибором пользуются во всем мире, и на съезде обсуждали новые способы его применения. После съезда я еще больше верю в успех данной методики — ее использование сокращает время выздоровления и экономит траты».

Результаты клинических исследований

Доктор Оснат Барсук впервые ознакомилась с INTRABEAM в Милане, более 10 лет назад, в европейском онкологическом центре, которым руководит профессор Умберто Веронзи. Проф. Веронзи известен как мировой первооткрыватель в области частичного удаления опухолей. Его открытия являются основой многих исследований в данной области.

Совсем недавно завершилось пятилетнее исследование, в котором приняли участие 5,000 женщин — половина из них была облучена обычным способом, а вторая половина получила одноразовое облучение во время операции.

Только у незначительного процента женщин была обнаружена повторная опухоль, но у женщин, прошедших курс облучения прибором, этот процент был еще ниже.

Вместе с тем, плюсы внутреннего облучения были более значительными, так как они включали в себя и экономию многонедельных сеансов, в их результате не возникало ожогов, а косметические результаты при сохранении формы груди были гораздо лучше. Как и в случаях внешнего облучения, мы продолжаем наблюдение после операции, изучаем результаты патологического исследования, и если результаты будут отличаться от полученных перед операцией — те женщины будут вынуждены пройти также курс внешнего облучения, но доза уже будет гораздо ниже».

На съезде в Германии речь шла в основном о раке молочной железы, но на сегодняшний день дискутируется возможность применения внутреннего облучения и в случаях опухолей позвоночника, меланомы и других.

Изначально данный метод применялся для лечения опухолей мозга, но с годами были разработаны более удобные варианты. Сейчас мы начинаем применять INTRABEAM и для опухолей в области заднего прохода, где сложнее удалить опухоль операционным методом. Хочется верить, что мы сможем удалять также и метастазы.